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其次，Uittenbogaart SB, Verbiest-van Gurp N, Lucassen WAM, Winkens B, Nielen M, Erkens PMG, Knottnerus JA, van Weert HCPM, Stoffers HEJH. Opportunistic screening versus usual care for detection of atrial fibrillation in primary care: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2020 Sep 16;370:m3208. doi: 10.1136/bmj.m3208. PMID: 32938633; PMCID: PMC7492823.
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最后，关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系，我认为可以借鉴，不能生硬照搬，关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别，医药属于化学或生物制品，其属性一旦确定，获批后可以长期稳定使用，而医疗AI是数据驱动的软件算法，核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化，过于复杂的验证体系和冗长的流程，可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期，反而会束缚AI医疗技术的创新活力，甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。
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